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INMUNOGLOBULINA HUMANA (IGG)

Código ATC J06B A01
 

Indicaciones

Tratamiento de sustitución para prevenir las infecciones en pacientes con síndromes de inmunodeficiencia primaria: agammaglobulinemia, inmunodeficiencias variables comunes asociadas con agammaglobulinemia o hipogamaglobulinemia, deficiencia de subclases de IgG. Tratamiento de sustitución para prevenir las infecciones en pacientes con síndromes de inmunodeficiencia secundaria asociada a leucemia linfocítica crónica y mieloma múltiple; SIDA pediátrico adquirido, trasplante de médula ósea.
Inmunomodulación e inhibición de la inflamación: púrpura trombocitopénica (inmunológica) idiopática (PTI), síndrome de Kawasaki. Tratamiento del síndrome de Guillain-Barré. Las aplicaciones en las que se han encontrado beneficios en la investigación son: tratamiento de infecciones bacterianas severas (incluyendo sepsis) o infecciones virales en combinación con antibióticos o agentes antivirales, prevención de la infección a bebés prematuros de bajo peso al nacer, tratamiento de la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, tratamiento de la neutropenia autoinmune y de la anemia hemolítica autoinmune, tratamiento de la aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos, tratamiento de la trombocitopenia de origen inmunológico, como la púrpura posterior a una transfusión o trombocitopenia isoinmune del recién nacido, tratamiento de la hemofilia causada por la formación de autoanticuerpos al factor VIII, tratamiento de la miodebilidad general gravis, prevención y tratamiento de la infección que ocurre con medicamentos citostáticos e inmunodepresores, prevención del aborto espontáneo recurrente, tratamiento del asma severa en niños dependientes de esteroides.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas, especialmente en pacientes con deficiencia de IgA que tenga anticuerpos circulantes anti-IgA.

Precauciones

No exceder la velocidad máxima de infusión recomendada. Se requiere de especial precaución cuando se administra por primera vez en pacientes con agammaglobulinemia o hipogamaglobulinemia severa, en pacientes tratados previamente, cuya última infusión haya sido hace más de 8 semanas. Se recomienda el monitoreo de la creatinina sérica en pacientes con alteraciones de la función renal inducida por diabetes o lupus preexistentes. Se requiere cautela durante el embarazo. Una vez preparada la solución debe ser utilizada sin demora; los frascos parcialmente utilizados deben ser desechados.

Reacciones adversas

Las reacciones comúnmente observadas durante o después de la infusión, incluyen: dolor de cabeza, hipertermia, náusea, vómito, diarrea, fatiga, malestar, vértigo, diaforesis, dolor lumbar, dolor muscular, enrojecimiento y escalofrío. Reacciones menos severas observadas durante o después de la infusión, incluyen dolor abdominal, cianosis, dificultad para respirar, sensación de opresión o dolor en el pecho, rigidez o palidez, hipertensión, hipotensión y taquicardia. Se han observado reacciones en piel incluyendo eccema. La hipotensión severa, colapso circulatorio o la pérdida de conciencia, son eventos raros. Como con otras preparaciones intravenosas de IgG, se ha reportado alteración transitoria de la función renal, hemólisis e irritación meníngea.

Dosificación

Trasplante de médula ósea: De 0.2 kg a 0.4 kg en intervalos de 3 a 4 semanas. Para la prevención de la infección en receptores de injertos alógenos de médula ósea, la dosis recomendada es de 0.5 g/kg; se puede administrar una vez 7 días antes del trasplante y repetirse en intervalos semanales durante los primeros 3 meses después del trasplante y en intervalos mensuales por un período subsiguiente de 9 meses.
Púrpura trombocitopénica idiopática (inmune): Para el tratamiento inicial, 0.4 g/kg administrados durante 5 días consecutivos. Si es necesario se debe continuar con 0.4 g/kg administrados en intervalos de 1 a 4 semanas para mantener una cuenta adecuada de plaquetas.
Infecciones bacterianas severas (incluyendo sepsis e infecciones virales): De 0.4 a 1 g/kg al día por 1 a 4 días.
Infección severa en bebés prematuros de bajo peso al nacer: De 0.5 a 1 g/kg en intervalos de 1 a 2 semanas.
Síndrome de Guillain-Barré, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: 0.4 g/kg por 5 días consecutivos, repitiendo este régimen en intervalos de 4 semanas en caso de ser necesario.


Presentaciones

GAMMAGARD S/D

Polvo para solución inyectable
Baxter
Composición: Cada vial contiene 500 mg de inmunoglobulina humana normal.
Presentación: Caja x 1 vial + ampolla con diluyente + juego de administración que contiene tubería integral y un filtro de 15 micras (Reg. San. INVIMA 2005M-0004628).

GAMUNEX

Solución inyectable
Biotefar
Composición: Contiene 10% de inmunoglobulina humana.
Presentación: Frasco-ampolla x 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml y 200 ml (Reg. San. INVIMA 2005M-0004187).

IG VENA

Solución inyectable
Vitalis
Composición: Cada ampolla de solución inyectable contiene 1 g/20 ml, 2.5 g/50 ml y 5 g/100 ml de proteínas de plasma humano con no menos del 95% de inmunoglobulinas.
Presentación: Caja x 1 frasco-ampolla + set de infusión (Reg. San. INVIMA 2005M-0004308, Reg. San. INVIMA 2005M-000442 y Reg. San. INVIMA 2005M-004420).

KIOVIG

Solución inyectable
Baxter
Composición: Cada ml de solución para infusión contiene 100 mg de inmunoglobulina humana con no menos de 98% de inmunoglobulina G.
Presentación: Ampollas x 1 g/10 ml, 2.5 g/25 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml y 20 g/200 ml (Reg. San. INVIMA 2007M-0007337).