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ESTRADIOL + NORETISTERONA

Código ATC G03C A53
 

Indicaciones

Deficiencia estrogénica debida a la menopausia en mujeres con útero intacto. Prevención de la pérdida ósea acelerada después de la menopausia.

Contraindicaciones

Cáncer de mama o de endometrio conocido o sospechado u otras neoplasias dependientes de estrógenos; sangrado genital no diagnosticado, enfermedad hepática severa. Porfirina. Trombosis venosa activa profunda, trastornos tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones. Hipersensibilidad conocida a los componentes del sistema; embarazo y lactancia.

Precauciones

Al igual que con todos los tratamientos basados en hormonas sexuales este medicamento solo se prescribirá después de haber efectuado un reconocimiento médico general y ginecológico a fondo, y tras excluir anomalías del endometrio y cáncer de mama. Las pacientes que reciban un tratamiento prolongado deben tener regularmente un examen médico general y ginecológico. En todos los casos de sangrado vaginal irregular o persistente, se deben incluir medidas de diagnóstico adecuadas, incluyendo biopsia endometrial. Las mujeres con factores de riesgo asociados con el desarrollo de cáncer de seno, en especial aquellas con historia familiar de la enfermedad, deberán ser sometidas a exámenes en forma regular y se deben instruir para realizar el auto examen de seno. Se vigilará estrechamente a las pacientes con fibroma uterino. Las mujeres con endometriosis deberán ser cuidadosamente vigiladas. Se debe mantener un especial cuidado con aquellas pacientes que hubiesen presentado ictericia relacionada con el uso de estrógenos y comezón. Si durante el tratamiento se desarrolla ictericia colestática, se deberá suspender de inmediato el tratamiento. Las mujeres con historia familiar de hipertrigliceridemia necesitan vigilancia especial. Antes de iniciar el tratamiento se deben tomar medidas especiales para reducción de lípidos. Las pacientes diabéticas se deben vigilar durante el inicio del tratamiento.

Reacciones adversas

Irritación de la piel en el sitio de la aplicación. Reacciones relacionadas con el tratamiento estrogénico, como incomodidad en los senos. Muy raras: comezón generalizada y erupciones en la piel, trastornos tromboembólicos, reacciones de sensibilidad exagerada, ictericia. Las siguientes condiciones pueden deteriorarse tras el tratamiento de reemplazo hormonal: hipertensión, asma, falla cardíaca, trastornos de la función hepática y renal, migraña o epilepsia. Es esencial que las pacientes afectadas se mantengan bajo vigilancia y se debe suspender el tratamiento. Si durante el tratamiento se empeora alguna de las condiciones mencionadas anteriormente o siquiera se sospecha, deberá evaluarse el riesgo-beneficio, basándose en cada caso individualmente. El tratamiento único prolongado con estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia y cáncer del endometrio en las mujeres después de la menopausia. La sensibilización por contacto puede ocurrir con todas las aplicaciones tópicas. Aunque es extremadamente raro, pacientes que desarrollan sensibilización por contacto a alguno de los componentes del parche, deben ser advertidos que una reacción de hipersensibilidad severa puede ocurrir con una continua exposición al agente causal. La terapia de reemplazo hormonal puede asociarse con incremento en el riesgo relativo de desarrollar tromboembolismo venoso.

Dosificación

PARCHES
Aplicar el parche 2 veces a la semana, es decir, deberá cambiarse cada 3 ó 4 días. Las mujeres que nunca han seguido tratamiento de sustitución hormonal (TRH) pueden comenzar el tratamiento cualquier día propicio. En cambio, aquellas mujeres que finalizan un tratamiento secuencial de sustitución hormonal deberán comenzar el tratamiento al término del sangrado previsto. En algunas mujeres podría darse el caso de que durante los primeros meses de terapia se produzcan manchas de sangre o hemorragias irregulares. La mayoría de las pacientes serán amenorreicas tras 3 meses de tratamiento. En otras mujeres, las manchas de sangre o hemorragias podrían continuar manifestándose cada tanto, aunque siempre dentro de los límites aceptables. Sin embargo, si el nivel de manchas o hemorragias fuese exagerado, la administración debe ser interrumpida.
Mujeres de edad avanzada: No hay estipulaciones especiales con respecto a la posología.
SOLUCIÓN INYECTABLE
La primera inyección se aplica el primer día de un ciclo menstrual (primer día de la hemorragia). Las inyecciones siguientes se administran, independientemente del patrón de ciclo menstrual, en intervalos de 30 ± 3 días, es decir, como mínimo 27 y, como máximo, 33 días.
TABLETAS
Tomar diariamente 1 tableta. Cada envase cubre 28 días de tratamiento. El tratamiento debe ser continuo, lo cual significa que el siguiente envase debe comenzarse inmediatamente, sin intercalar pausa alguna.


Presentaciones

AI PROFAMILIA

Solución inyectable
Profamilia
Composición: Cada ampolla contiene 50 mg de noretisterona y 5 mg de valerato de estradiol.
Presentación: Caja x 1 jeringa prellenada x 1 ml; caja x 1 ampolla x 1 ml (Reg. San. INVIMA 2010M-0011456).

CLIANE

Tabletas
Bayer
Composición: Cada tableta contiene 2 mg de estradiol y 1 mg de noretisterona.
Presentación: Caja x 28 tabletas (Reg. San. INVIMA 2006M-005622-R1).

MESIGYNA

Solución inyectable
Bayer
Composición: Cada ampolla de 1 ml contiene 50 mg noretisterona y 5 mg de estradiol.
Presentación: Caja x 1 jeringa prellenada x 1 ml (Reg. San. INVIMA 2005M-015153-R1).

NOFERTYL

Solución inyectable
Lafrancol
Composición: Cada ampolla y cada jeringa prellenada de 1 ml contienen 50 mg de noretisterona y 5 mg de estradiol.
Presentación: Caja x 1 y 24 jeringas prellenadas; caja x 1 y 24 ampollas (Reg. San. INVIMA 2004M-0003611).

NORESTIN

Solución inyectable
Chalver
Composición: Cada ampolla de 1 ml contiene 50 mg de noretisterona y 5 mg de estradiol.
Presentación: Caja x 1 y 2 ampollas (Reg. San. INVIMA 2008M-0008748).

NORETISTERONA + ESTRADIOL - BCN

Solución inyectable
BCN
Composición: Cada ampolla de 1 ml contiene 50 mg de noretisterona y 5 mg de estradiol.
Presentación: Caja x 1 ampolla (Reg. San. INVIMA 2007M-0007208).

OVUNIL

Solución inyectable
Aulen
Composición: Cada ampolla contiene enantato de noretisterona 50 mg, valerato de estradiol 5 mg.
Presentación: Jeringa prellenada x 1 ml (Reg. San. INVIMA 2010M-0011430).

PRIMOSISTON Tab.

Tabletas recubiertas
Bayer
Composición: Cada tableta contiene 2 mg de noretisterona y 0.01 mg de etinilestradiol.
Presentación: Caja x 30 tabletas en blíster x 10 tabletas c/u (Reg. San. INVIMA 2012M-003818-R2).