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ETINILESTRADIOL + DROSPIRENONA

Código ATC G03A A12
 

Indicaciones

Anticonceptivo oral, con efectos antimineralocorticoides y antiandrogénicos también beneficiosos para mujeres que presentan retención de líquidos de origen hormonal y los síntomas resultantes y para mujeres con acné y seborrea.

Contraindicaciones

No deben emplearse anticonceptivos orales combinados (AOC) en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación. Debe suspenderse inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo: trombosis (venosa o arterial) actual o antecedentes de la misma (p. ej., trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto del miocardio, accidente cerebrovascular). Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (p. ej., ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Diabetes mellitus con compromiso vascular. La presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa también puede constituir una contraindicación. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto que los valores de la función hepática no hayan retornado a lo normal. Tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos (benignos o malignos). Neoplasias conocidas o sospechadas de los órganos genitales o de las mamas, si son influidas por los esteroides sexuales. Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Embarazo conocido o sospecha del mismo. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Precauciones

Trastornos circulatorios: estudios epidemiológicos han sugerido una asociación entre el uso de AOC y un riesgo incrementado de enfermedades trombóticas y tromboembólicas arteriales y venosas, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar. El riesgo de tromboembolismo (arterial y/o venoso) aumenta con los siguientes factores: edad, tabaquismo (con un consumo importante y mayor edad el riesgo aumenta más, especialmente en mujeres más de 35 años). Antecedentes familiares positivos. Obesidad. Dislipoproteinemia. Hipertensión. Valvulopatía cardiaca. Fibrilación auricular. Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en las piernas o traumatismo mayor. En estas circunstancias es aconsejable suspender el uso de AOC (en caso de cirugía programada, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarlos hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad. Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el puerperio. Otras entidades médicas que se han asociado a eventos circulatorios adversos son: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico-urémico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. Un aumento de la frecuencia o intensidad de la migraña durante el uso de AOC (que puede ser el pródromo de un evento cerebrovascular) puede ser motivo de la suspensión inmediata de los AOC. Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis arterial o venosa incluyen la resistencia a la proteína C activada (PCA), la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de antitrombina III, la deficiencia de proteína C, la deficiencia de proteína S, los anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico). Otras entidades: las mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de dicho trastorno pueden tener mayor riesgo de pancreatitis cuando usan AOC. Aunque se han comunicado pequeños aumentos de la presión arterial en mujeres que toman AOC, son raros los casos de relevancia clínica. Aunque los AOC pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y sobre la tolerancia a la glucosa, no existe evidencia que sea necesario alterar el régimen terapéutico en diabéticas que empleen AOC. No obstante, las mujeres diabéticas que tomen AOC deben ser observadas cuidadosamente. Se ha asociado el empleo de AOC con la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Puede producirse cloasma ocasionalmente, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma gravídico.
Disminución de la eficacia: la eficacia de los AOC puede disminuir si la mujer olvida tomar las grageas, en caso de vómito o si toma medicación concomitante. Reducción del control de los ciclos. Todos los AOC pueden dar lugar a hemorragias irregulares (manchado o hemorragia por disrupción), especialmente durante los primeros meses de uso. Por consiguiente, la evaluación de cualquier hemorragia irregular sólo tendrá sentido tras un intervalo de adaptación de unos tres ciclos. Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos que antes eran regulares, habrá que tener en cuenta posibles causas no hormonales y están indicadas medidas diagnósticas apropiadas para excluir trastornos malignos o embarazo. Estos pueden incluir el legrado. Es posible que en algunas mujeres no se produzca hemorragia por deprivación durante el intervalo sin grageas. Si ha tomado el AOC siguiendo las intrucciones, es improbable que la mujer esté embarazada.Sin embargo si no ha tomado el AOC siguiendo las instrucciones antes de la primera hemorragia por deprivación que falta o si no se presentan dos hemorragias por deprivación de manera consecutiva, se debe descartar un embarazo antes de seguir usando AOC.

Reacciones adversas

Se han comunicado los siguientes efectos secundarios en usuarias de AOC, y la asociación no ha sido confirmada ni refutada. Hipersensibilidad, dolor o secreción en las mamas, cefalea, migraña, cambios de la libido, estados depresivos, intolerancia a los lentes de contacto, náusea, vómito, cambios en la secreción vaginal, diversos trastornos cutáneos, retención de líquidos, cambio del peso corporal, reacción de hipersensibilidad.

Dosificación

Las grageas deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario. Se tomará una gragea diaria durante 21 días consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos recubiertos, durante el cual suele producirse una hemorragia por deprivación. La hemorragia suele dar comienzo 2-3 días después de tomar la última gragea, y es posible que no haya terminado cuando corresponda empezar el siguiente envase.


Presentaciones

CLINOMAT

Comprimidos
Synthesis
Composición: Cada comprimido contiene drospirenona 2 mg y 17B-estradiol 1 mg.
Presentación: Caja x 30 comprimidos (Reg. San. INVIMA 2010M-0010940).

DUCCINEA

Tabletas recubiertas
Novamed
Composición: Cada tableta contiene etinilestradiol 0.03 mg y drospirenona 3 mg.
Presentación: Caja x 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2007M-0007544).

FEMELLE

Tabletas recubiertas
Gynopharm
Composición: Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0.03 mg de etinilestradiol.
Presentación: Caja con blíster calendario x 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2004M-0003438).

FEMELLE 20

Tabletas recubiertas
Gynopharm
Composición: Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 20 mcg.
Presentación: Caja con blister calendario x 21 grageas (Reg. San. INVIMA 2006M-0006027).

FEMELLE 20 CD

Tabletas recubiertas
Gynopharm
Composición: Cada tableta contiene etinilestradiol 0.2 mg y drospirenona 3 mg.
Presentación: Caja x 28 tabletas (24 tabletas con activo y 4 tabletas placebo) (Reg. San. INVIMA 2008M-0008489).

FEMELLE CD

Tabletas recubiertas
Gynopharm
Composición: Cada tableta contiene 0.3 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Presentación: Caja x 28 tabletas (21 tabletas con activo y 7 tabletas placebo) (Reg. San. INVIMA 2008M-0008488).

FEMIPLUS

Comprimidos
ABL Pharma
Composición: Cada comprimido contiene etinilestradiol 0.03 mg y drospirenona 3 mg.
Presentación: Caja x 21 comprimidos (Reg. San. INVIMA 2008M-0008739).

FEMIPLUS 20

Comprimidos
ABL Pharma
Composición: Cada comprimido contiene etinilestradiol 0.02 mg y drospirenona 3 mg.
Presentación: Caja x 28 comprimidos (Reg. San. INVIMA 2008M-0008474).

FEMIPLUS CD

Comprimidos
ABL Pharma
Composición: Cada comprimido contiene etinilestradiol 0.03 mg y drospirenona 3 mg.
Presentación: Caja x 28 comprimidos (Reg. San. INVIMA 2008M-0008648).

ISIS 20

Tabletas
Chalver
Composición: Cada tableta contiene etinilestradiol 0.02 mg y drospirenona 3 mg.
Presentación: Caja x 21, 42 y 63 tabletas (Reg. San. INVIMA 2007M-0007094).

ISIS 30

Tabletas
Chalver
Composición: Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 0.03 mg.
Presentación: Caja x 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2007M-0007098).

PROTIMEST

Tabletas
MK
Composición: Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 0.03 mg.
Presentación: Caja x 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2008M-0009032).

PROTIMEST SUAVE

Tabletas recubiertas
MK
Composición: Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 0.02 mg.
Presentación: Caja x 28 tabletas (Reg. San. INVIMA 2011M-0012417).

VERONIQ

Cápsulas blandas, tabletas recubiertas
Procaps
Composición: Cada cápsula contiene 3 mg de drospirenona, 30 mg de etinilestradiol. Cada tableta recubierta contiene 0.03 mg de etinilestradiol, 3 mg de drospirenona.
Presentación: Cápsulas, caja x 21 (Reg. San. INVIMA 2009M-0009387). Tabletas, caja x 21 (Reg. San. INVIMA 2008M-0008390).

VERONIQ MINI

Tabletas recubiertas
Procaps
Composición: Cada tableta recubierta contiene 3 mg de drospirenona, 20 mcg de etinilestradiol.
Presentación: Caja x 21 tabletas recubiertas (Reg. San. INVIMA 2008M-0008442).

YASMIN

Tabletas recubiertas
Bayer
Composición: Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol.
Presentación: Caja x 21 tabletas recubiertas (Reg. San. INVIMA 2003M-0002958).

YASMINELLE

Tabletas
Bayer
Composición: Cada tableta contiene etinilestradiol 3 mg y drospirenona 0,02 mg.
Presentación: Caja x 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2006M-0006322).

YASMINIQ

Tabletas recubiertas
Bayer
Composición: Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0.02 mg de etinilestradiol.
Presentación: Caja x 28 tabletas (24 tabletas activas + 4 tabletas placebo) (Reg. San. INVIMA 2006M-0006365).

YAX

Tabletas recubiertas
Lafrancol
Composición: Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0.03 mg de etinilestradiol.
Presentación: Caja x 21 tabletas (Reg. San. INVIMA 2005M-0004318).

YAXIBELLE

Tabletas recubiertas
Lafrancol
Composición: Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0.02 mg de etinilestradiol.
Presentación: Caja x 28 tabletas (24 tabletas activas y 4 tabletas placebo) (Reg. San. INVIMA 2007M-0007655).