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CICLOSPORINA

Código ATC L04A D01 - S01X A18
 

Indicaciones

Está indicado para aumentar la producción lagrimal en pacientes cuya producción lagrimal se presume es debido a inflamación ocular asociada con queratoconjuntivitis seca.
Tratamiento inmunosupresor en trasplante de órganos; trasplante de médula ósea. Tratamiento de la artritis reumatoidea grave y activa. Depuración y mantenimiento de la remisión de la psoriasis severa en pacientes que no respondan a otras terapias o cuando estén contraindicados fármacos hepatotóxicos. Tratamiento de la dermatitis atópica severa refractaria a los esteroides o cuando ellos están contraindicados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al aceite de ricino polioxietilado (en infusión IV). Pacientes con procesos malignos previos o concomitantes, infecciones, inmunodeficiencias, disfunción orgánica crónica, disfunción renal (tasa de filtración glomerular o flujo plasmático renal efectivo alterado), hepática, HTA no controlada e historia de abuso de medicamentos y/o alcohol.
Ciclosporina oftálmica está contraindicada en pacientes con infecciones oculares activas y en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes en la formulación.

Precauciones

Observar de cerca el funcionamiento del riñón y del hígado, la presión sanguínea, los niveles sanguíneos de las ciclosporinas en pacientes trasplantados. Evitar una excesiva inmunosupresión. No utilizar medicamentos que contengan potasio o diuréticos ahorradores de potasio; evitar una alta ingestión de potasio en la dieta. Monitoreo del potasio en suero es recomendado.
Ciclosporina oftálmica: la emulsión de un vial unidosis para aplicación única deberá utilizarse inmediatamente después de abrir para su administración en uno o ambos ojos y el contenido restante debe desecharse inmediatamente después de la administración. No dejar que la boquilla del vial toque el ojo o cualquier otra superficie ya que esto puede contaminar la emulsión. Ciclosporina oftálmica no debe administrarse cuando se lleven lentes de contacto. Por lo general, los pacientes con producción lagrimal disminuida no deben utilizar lentes de contacto. Retirar los lentes de contacto antes de la administración de la emulsión. Los lentes pueden colocarse nuevamente 15 minutos después de la administración de ciclosporina.

Reacciones adversas

Deterioro de la función renal, disfunción hepática, hipertensión, hipertricosis, hipertrofia gingival, tremor, parestesia, convulsiones, fatiga, anorexia, náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea, hipercalemia, hiperuricemia, hipomagnesemia, incremento de peso, edema, pancreatitis, dolor de cabeza, exantema, dismenorrea, amenorrea, calambres musculares, debilidad muscular, miopatía, anemia ligera, trombocitopenia asociada con anemia hemolítica microangiopática y deficiencia renal; incremento de susceptibilidad a infecciones, desarrollo de trastornos malignos y linfoproliferativos. El evento adverso más común después del uso de ciclosporina oftálmica fue ardor ocular. Otros eventos reportados incluyeron hiperemia conjuntival, secreción, epífora, dolor ocular, sensación de cuerpo extraño, prurito, picazón y visión borrosa.

Dosificación

Dependiendo de las indicaciones y de la vía de administración. Las dosis diarias de ciclosporina deben administrarse siempre en 2 tomas.
Ciclosporina oftálmica: Invertir los viales unidosis varias veces para obtener una emulsión uniforme, blanca y opaca antes de utilizar. Instilar 1 gota 2 veces al día en cada ojo aproximadamente con 12 horas de diferencia. Puede utilizarse concomitantemente con lágrimas artificiales, permitiendo un intervalo de 15 minutos entre productos. Desechar la ampolleta inmediatamente después de utilizar.


Presentaciones

BIOSPORIN cáps.

Cápsulas blandas
Biotoscana
Composición: Cada cápsula blanda contiene 25 mg, 50 mg y 100 mg de ciclosporina.
Presentación: Blíster x 10, 50 y 100 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2004M-0003631, Reg. San. INVIMA 2004M-0003662 y Reg. San. INVIMA 2010M-0011131).

BIOSPORIN sol. oral

POS

Solución oral
Biotoscana
Composición: Cada ml de solución oral contiene ciclosporina 100 mg.
Presentación: Frasco x 50 ml (Reg. San. INVIMA 2007M-0007407).

MODUSIK-A OFTENO

Solución oftálmica
Sophia
Composición: Cada ml de solución oftálmica contiene 1 mg de ciclosporina.
Presentación: Frasco-gotero x 5 ml (Reg. San. INVIMA 2003M-0002329).

RESTASIS

Solución oftálmica
Allergan
Composición: Solución oftálmica conteniendo ciclosporina 0.5 mg.
Presentación: Caja x 32 viales unidosos x 0.4 ml c/u (Reg. San. INVIMA 2003M-0002897).

SANDIMMUN CONCENTRADO

Solución para perfusión
Novartis
Composición: Cada ml de solución para perfusión contiene 50 mg de diclosporina.
Presentación: Frasco-ampolla x 1 ml, caja x 10 ampollas (Reg. San. INVIMA 2006M-007894-R2).

SANDIMMUN NEORAL Cáp

POS

Cápsulas blandas
Novartis
Composición: Cada cápsula con microemulsión contiene 25 mg, 50 mg y 100 mg de ciclosporina.
Presentación: Caja x 50 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2008M-010503-R2, Reg. San. INVIMA 2014M-014239-R2, Reg. San. INVIMA 2008M-0010504-R2).

SANDIMMUN NEORAL emuls.

Microemulsión
Novartis
Composición: Cada ml de solución contiene 100 mg de ciclosporina.
Presentación: Frasco x 50 ml (Reg. San. INVIMA 2007M-007777-R2).