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CELECOXIB

Código ATC L01X X33 - M01A H01
 

Indicaciones

Manejo del dolor y la inflamación de diversa índole. Está indicado para el alivio de la osteoartritis y de la artritis reumatoide.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de sus componentes. Alergia a las sulfonamidas. Broncoespasmo, pólipos nasales, rinitis aguda y edema angioneurótico. Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal y antecedentes de enfermedad ácido péptica. Disfunción hepática moderada y severa. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min). Embarazo, en especial en el tercer trimestre. Lactancia. Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida.

Precauciones

Insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática leve o moderada; ancianos; pacientes con alto riesgo de complicaciones digestivas asociadas a los AINE, con metabolización lenta por el CYP2C9, que reciban otro tipo de AINE o AAS (incluso a dosis bajas); antecedentes de enfermedad digestiva (úlcera y hemorragia digestiva), antecedentes de insuficiencia cardiaca, disfunción ventricular izquierda o HTA, edema preexistente, tratamiento con diuréticos o que presenten riesgo de hipovolemia. No es sustitutivo del AAS para la profilaxis de enfermedad tromboembólica cardiovascular, no interrumpir los tratamientos antiagregantes. Pacientes con riesgo cardiovascular (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores), valorar riesgo-beneficio. Utilizar dosis diaria efectiva más baja y duración del tratamiento lo más corta posible y reevaluar periódicamente la respuesta, especialmente en artrosis. Si durante el tratamiento, hay deterioro de la función renal y/o hepática suspenderlo, así como si aparece erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Precaución cuando se asocie con warfarina y otros anticoagulantes orales. Enmascara la fiebre y otros signos de inflamación. Evitar el uso concomitante con un AINE diferente de AAS.
Embarazo; categoría C (D). No se dispone de datos clínicos. Riesgo potencial desconocido. Puede producir inercia uterina y cierre prematuro del conducto arterioso en el último trimestre del embarazo.
Lactancia: no hay estudios sobre la excreción de celecoxib en leche humana. Celecoxib se excreta en la leche de ratas lactantes en concentraciones parecidas a las del plasma.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículo y operar maquinaria: los pacientes que experimenten mareo, vértigo o somnolencia mientras estén con el tratamiento de celecoxib, deben abstenerse de conducir vehículo u operar maquinaria.

Reacciones adversas

Edema periférico, insomnio, cefalea, mareo, erupciones, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, náusea, faringitis, infección del tracto respiratorio superior, rinitis, sinusitis.
En menos del 2 % de los pacientes tratados con celecoxib se ha reportado accidente cerebrovascular, albuminuria, agranulocitosis, alopecia, anemia aplástica, ataxia, broncoespasmo, colitis, diabetes mellitus, disnea, disuria, embolismo pulmonar, equimosis, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), esofagitis, falla renal aguda, fibrilación ventricular, fotosensibilidad, gangrena, gastroenteritis, glaucoma, hematuria, ictericia, infarto del miocardio, ICC, leucopenia, litiasis renal, melenas, meningitis aséptica, mialgia, migraña, nefritis intersticial, neuralgia, neuropatía, perforación esofágica, reacciones alérgicas, reacciones anafilactoides, reflujo gastroesofágico, sangrado gastrointestinal, pancreatitis, pancitopenia, parestesias, perforación intestinal, problemas de próstata, sangrado vaginal, sepsis, sordera, tinnitus, tromboflebitis, urticaria, vasculitis, vértigo, vómito.

Dosificación

Osteoartritis: 200 mg administrados como una sola dosis o dividida en 2 tomas de 100 mg.
Artritis reumatoide: 100 mg o 200 mg 2 veces al día.
Tratamiento del dolor: 100 mg o 200 mg según sea necesario cada 4 a 6 horas, hasta una dosis diaria total máxima de 400 mg. Algunos pacientes pueden obtener eficacia adicional con una dosis inicial de 200 mg.


Presentaciones

CEFINIX

Cápsulas
Coaspharma
Composición: Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Presentación: Caja x 10 y 20 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2003M-0002496).

CELEBREX

Cápsulas
Pfizer
Composición: Cada cápsula contiene celecoxib 200 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Presentación: Caja x 10 y 20 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2009M-012710-R1).

CELECOXIB - BUSSIÉ

Cápsulas
Bussié
Composición: Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Presentación: Caja x 10 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2012M-0001010-R1).

CELECOXIB - GENFAR

Cápsulas
Genfar
Composición: Cada cápsula contiene 100 mg y 200 mg de celecoxib.
Presentación: Caja x 20 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2012M-0000857-R1, Reg. San. INVIMA 2012M-0000855-R1).

CELECOXIB - MK

Cápsulas
MK
Composición: Cada cápsula contiene 100 mg y 200 mg de celecoxib.
Presentación: Caja x 10 y 20 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2011M-0000333-R1, Reg. San. INVIMA 2011M-0000334-R1).

CICLOXX-2

Cápsulas
Takeda
Composición: Cada cápsula contiene celecoxib 100 mg y 200 mg.
Presentación: 100 mg, caja x 20 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2011M-0012024). 200 mg, caja x 10 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2010M-014861-R1).

FLONAR

Cápsulas
Anzg
Composición: Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Presentación: Caja x 10 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2014M-0003051-R1).

LEXFIN

Cápsulas
Coaspharma
Composición: Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Presentación: Caja x 10 y 20 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2010M-0010963).

MIODAR

Cápsulas
Garmisch
Composición: Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Presentación: Caja x 10 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2011M-0012550).