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MOXIFLOXACINA + DEXAMETASONA

Código ATC S03C A01
 

Indicaciones

Antibiótico y antiinflamatorio oftálmico. Tratamiento de infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles y en la prevención de la inflamación e infección bacteriana que pueden ocurrir tras la cirugía ocular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros derivados quinolónicos. Ceratitis epitelial por herpes simples (ceratitis dendrítica), vaccinia, varicela y muchas otras enfermedades virales de la córnea y de la conjuntiva. Infecciones oculares por micobacterias. Enfermedades micóticas oculares. Glaucoma y/o enfermedades con adelgazamiento de la córnea y la esclera.

Precauciones

Generales: el uso prolongado de cualquier antibiótico puede ocasionar el desarrollo de microorganismos resistentes, inclusive hongos. En el caso de superinfección, instituir la terapia adecuada. Siempre que se juzgue clínicamente necesario, debe hacerse un examen de biomicroscopía y, cuando sea apropiado, un examen de coloración por fluoresceína. Debe considerarse la posibilidad de infecciones micóticas de la córnea tras la administración prolongada.
Embarazo: no debe ser usado por mujeres embarazadas, a menos que su uso sea indispensable y los beneficios superen los riesgos potenciales para el feto.
Lactancia: como muchos medicamentos son excretados en la leche humana, se recomienda tener cuidado cuando se administre la solución oftálmica a mujeres que amamantan.
Niños: la eficacia y seguridad en pacientes pediátricos no han sido establecidas.
Ancianos: no es necesaria la alteración de la posología cuando el producto se administre a pacientes mayores.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas que pueden ocurrir con el uso de corticosteroides son: glaucoma con lesión en el nervio óptico, defectos en la acuidad visual y en el campo visual, formación de cataratas, infecciones oculares secundarias, tras la supresión de la respuesta del hospedero y perforación del globo ocular.
Los eventos adversos oculares relatados con mayor frecuencia durante el uso de la solución oftálmica de moxifloxacino 0,5% fueron conjuntivitis, disminución de la percepción visual, sequedad ocular, inflamación de la córnea, molestia ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, prurito ocular, hemorragia subconjuntival y lagrimeo. Estos eventos ocurrieron aproximadamente en el 1% al 6% de los pacientes. En los procedimientos quirúrgicos, algunos de estos eventos son consecuencias de la propia cirugía ocular. Eventos adversos no oculares relatados por el 1% y el 4% de los pacientes tratados con solución oftálmica de moxifloxacino 0,5% fueron: fiebre, aumento de tos, infección, otitis media, faringitis, erupción cutánea y rinitis.

Dosificación

Prevención de la infección e inflamación ocular posquirúrgica: Instilar 1 gota, 4 veces por día, en el ojo a operar, el día anterior de la cirugía hasta 15 días después de la cirugía.
Pacientes sometidos a la cirugía de cataratas: El día de la cirugía instilar la medicación inmediatamente después de la cirugía ocular.
Pacientes sometidos a la cirugía refractiva por la técnica LASIK: El día de la cirugía instilar la medicación como mínimo 15 minutos después de la cirugía ocular.


Presentaciones

OFTAMOX D

Solución oftálmica
MK
Composición: Cada ml de solución oftálmica contiene moxifloxacina clorhidrato equivalente a 5 mg de moxifloxacina; dexametasona sodio flosfato equivalente a 1 mg de dexametasona fosfato. Excipientes, c.s.
Presentación: Frasco-gotero x 5 ml (Reg. San. INVIMA 2012M-0012968).

VIGADEXA

Solución oftálmica
Alcon
Composición: Cada ml (aproximadamente 30 gotas) de solución oftálmica contiene clorhidrato de moxifloxacino 5,45 mg (equivalente a 5 mg de moxifloxacino base), fosfato disódico de dexametasona 1,1 mg (equivalente a 1 mg de fosfato de dexametasona). Vehículo constituido por edetato disódico dihidratado, ácido bórico, cloruro de sodio, sorbitol, tiloxapol, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico y agua purificada c.s.p. 1 ml.
Presentación: Frasco-gotero x 5 mll (Reg. San. INVIMA 2009M-0009190).