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IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA

Código ATC C09D A04
 

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al irbesartán, hidroclorotiazida o a cualquier componente de la fórmula. Embarazo y lactancia. Pacientes con insuficiencia renal y hepática severa. En asociación con hidroclorotiazida, insuficiencia renal severa. Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia. Insuficiencia hepática severa, cirrosis biliar y colestasis.

Precauciones

En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p. ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria, o en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda.
Como sucede con todos los antihipertensivos, el descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial, pero son más probables en pacientes con estos antecedentes. Durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, se han observado casos de exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico. No se recomienda la administración de hidroclorotiazida/irbesartán durante el primer trimestre del embarazo. Lactosa: este producto contiene lactosa. No deben tomar este medicamento los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Al igual que sucede con cualquier paciente en tratamiento con diuréticos, deben realizarse determinaciones periódicas de electrolitos séricos a los intervalos adecuados.
Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden producir desequilibrio hídrico o electrolítico (hipopotasemia, hiponatremia, y alcalosis hipoclorémica).

Reacciones adversas

Cefalea, dolor musculoesquelético y mareo. Son generalmente leves y transitorios. La incidencia de eventos adversos no se relaciona con la edad, el género, la raza o la dosis.

Dosificación

Puede administrarse 1 vez al día, con o sin alimentos, en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida (HCTZ) en monoterapia. Puede ser recomendable la titulación de dosis con los componentes individuales (irbesartán e HCTZ). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado: puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con irbesartán 150 mg o hidroclorotiazida en monoterapia. Puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg. Se pueden administrar 2 comprimidos para así lograr una dosis de 300/25 mg la que puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente irbesartán/hidroclorotiazida. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida 1 vez al día. Cuando sea necesario, puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo.
Insuficiencia renal: En pacientes con deterioro grave de la función renal (clearance de creatinina < 30 ml/min.) no se recomienda utilizar irbesartán/hidroclorotiazida, debido al componente hidroclorotiazida. En esta población de pacientes es preferible administrar diuréticos del asa en lugar de diuréticos tiazídicos. No es preciso realizar un ajuste de dosis en aquellos pacientes con insuficiencia renal cuyo clearance de creatinina sea > 30 ml/min.
Depleción de volumen intravascular: Antes de iniciar el tratamiento debe corregirse la depleción de sal y/o volumen.
Insuficiencia hepática: No está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática. No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada.
Pacientes ancianos: No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes ancianos.
Niños: No se ha establecido la eficacia y la seguridad en niños (< 18 años).


Presentaciones

ARAPLUS H

Tabletas
Biotoscana
Composición: Cada tableta contiene 150 mg/12.5 mg y 300 mg/12.5 mg de irbesartán/hidroclorotiazida.
Presentación: Caja x 30, 60 y 100 tabletas (Reg. San. INVIMA 2008M-0008100 y Reg. San. INVIMA 2008M-0008099).

COAPROVEL

Tabletas
Sanofi-Aventis
Composición: Cada tableta contiene irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg y 300 mg/25 mg.
Presentación: Caja x 14 y 28 tabletas (Reg. San. INVIMA 2009M-14077-R1, Reg. San. INVIMA 2009M-14063-R1 y Reg. San. INVIMA 2007M-0007029).

IRBEPREX H

Tabletas
Garmish
Composición: Cada tableta contiene irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12.5 mg y 300 mg/12.5 mg.
Presentación: Caja x 15 y 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2005M-0004877 y Reg. San. INVIMA 2005M-0004514).

IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA - AMERICAN GENERICS

Tabletas
American Generics
Composición: Cada tableta contiene hidroclorotiazida/irbesartán 12.5 mg/150 mg y 12.5 mg/300 mg.
Presentación: Caja x 7, 14, 28 y 70 tabletas (Reg. San. INVIMA 2008M-0008713, Reg. San. INVIMA 2008M-0008876).

IRBESARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA - MK

Tabletas
MK
Composición: Cada tableta contiene 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg y 300 mg/25 mg de irbesartán/hidroclorotiazida. Excipientes c.s.
Presentación: Caja x 14 tabletas (Reg. San. INVIMA 2010M-0010325, Reg. San. INVIMA 2010M-0011091 y Reg. San. INVIMA 2010M-0010408).

IRBETIAZID

Tabletas
Metlen
Composición: Cada tableta contiene irbesartán/hidroclorotiazida, 150 mg/12.5 mg y 300 mg/12.5 mg.
Presentación: Caja x 14, 16 y 28 tabletas (Reg. San. INVIMA 2005M-0004376 y Reg. San. INVIMA 2005M-0004228).