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ACETAMINOFÉN (PARACETAMOL) + CETIRIZINA + PSEUDOEFEDRINA

Código ATC R01B A52
 

Indicaciones

Alivio de la sintomatología nasal, ocular, de la patología del aparato respiratorio superior, tales como resfriado común, rinitis alérgica, sinusitis y otitis media.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Afecciones cardiacas severas, hipertiroidismo, hipertensión.

Precauciones

Paracetamol
Alergia a paracetamol. Enfermedad hepática (con insuficiencia hepática o sin ella), hepatitis viral: aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.
Los alcohólicos crónicos deben evitar tratamientos prolongados o dosis excesivas de paracetamol. No deben administrarse más de 2 g/día. Se ha observado aumento de la incidencia de hepatotoxicidad y hemorragias digestivas en pacientes tratados con dosis fijas de paracetamol más ácido acetilsalicílico.
Anemia: debido a la posible aparición de alteraciones sanguíneas como trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, etc., se recomienda precaución en pacientes evitando tratamientos prolongados. En estos pacientes existe el riesgo que no se manifiesta la cianosis a pesar de las concentraciones elevadas de metahemoglobina.
Insuficiencia hepática: dado que se metaboliza mayoritariamente en el hígado, debe ajustarse la dosis al grado de incapacidad funcional del mismo, pudiendo aumentar el riesgo de hepatotoxicidad al utilizar vías alternativas de metabolización que den lugar a metabolitos hepatotóxicos.
Anemia por déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenada: se han observado casos de hemolisis.
Insuficiencia renal grave: se acepta el uso ocasional. En pacientes con insuficiencia renal grave o moderada puede haber acumulación de derivados conjugados de paracetamol. Los tratamientos prolongados con dosis elevadas, aumentan el riesgo de toxicidad renal.
Alergia a salicilatos: el paracetamol como analgésico y antipirético constituye una alternativa muy válida en pacientes alérgicos a salicilatos. No obstante se han observado reacciones broncoespásticas en algunos pacientes hipersensibles al ácido acetilsalicílico o a otros AINE.
Cetirizina
Administrar con precaución en pacientes con falla renal y/o hepática.
Hipersensibilidad al medicamento o a hidroxizina.
Se aconseja vigilancia clínica en pacientes con enfisema o bronquitis crónica, así como en asmáticos con historia de alteraciones respiratorias luego del uso de antihistamínicos. Este medicamento está contraindicado en pacientes con ataques agudos de asma.
Fotosensibilidad: con algunos antihistamínicos se ha observado aumento en la sensibilidad de la piel al sol, con fotodermatitis.
Pseudoefedrina: contraindicado en hipertensión arterial, hipertiroidismo, enfermedad coronaria y pacientes sujetos a terapia con IMAO.
Efectos sobre la capacidad para conducir y manejar maquinaria: en ocasiones puede producir somnolencia, por lo que se aconseja tener precaución.

Reacciones adversas

Reacciones alérgicas, efectos anticolinégicos.
Paracetamol: los efectos adversos de paracetamol son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes en algunos casos. Los efectos adversos más característicos son:
Sanguíneas. Ocasionalmente (1-9%): alteraciones sanguíneas, como trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis y anemia hemolítica (en pacientes con déficit de G6PD).
Gastrointestinales: pancreatitis asociada a casos de sobredosis.
Dermatológicas: erupciones exantemáticas, urticaria, dermatitis alérgica, fiebre.
Endocrinas/metabólicas: excepcionalmente, hipoglucemia, en especial a niños.
Hepatobiliares: ictericia.
Genitourinarias: piuria estéril (orina turbia), efectos adversos renales (con dosis elevadas).
Cetirizina: menos del 5% de los pacientes experimentan reacciones adversas, generalmente leves y transitorias. Las más frecuentes son:
Neurológicas/psicológicas: somnolencia (relacionada con la dosis), cefalea, fatiga, mareo, agitación (relacionada con la dosis, particularmente en niños).
Gastrointestinales: sequedad de boca, náusea.
Dermatológicas/alérgicas: rara vez, erupciones cutáneas, angioedema.
En caso de somnolencia excesiva, cefalea, agitación o mareo intenso, debe suspenderse el tratamiento, aunque esto ocurre en menos del 1% del total de pacientes tratados.
Pseudoefedrina: los efectos adversos de este de este medicamento son, en general, poco frecuentes a las dosis recomendadas. Las alteraciones más frecuentes son:
SNC: insomnio, vértigo, dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, somnolencia, astenia, sequedad de boca, convulsiones, alucinaciones.
Cardiovasculares: temblor o arritmia.
Gastrointestinales: Náusea, dispepsia.
Respiratorias: sensación de falta de aire, dificultad para respirar.

Dosificación

GOTAS
Niños de 2 a 6 años: 20 gotas cada 12 horas.
Niños de 6 a 11 años: 40 gotas cada 12 horas (3 a 4 gotas por kg de peso cada 12 horas).
JARABE
Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita de 5 ml cada 12 horas.
TABLETAS
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 12 horas.


Presentaciones

FLURITOX

Cápsulas
Bioindustria
Composición: Cada cápsula contiene 5 mg de cetirizina clorhidrato, 60 mg de pseudoefedrina sulfato y 500 mg de acetaminofén.
Presentación: Caja x 20 cápsulas.

FLUZETRIN S

Gotas, jarabe, tabletas
Chalver
Composición: Gotas conteniendo 1 mg de cetirizina, 15 mg de pseudoefedrina, 100 mg de paracetamol. Cada 5 ml de jarabe contienen 2.5 mg de cetirizina, 15 mg de pseudoefedrina, 325 mg de paracetamol. Cada tableta contiene 5 mg de cetirizina, 60 mg de pseudoefedrina, 500 mg de paracetamol.
Presentación: Gotas, frasco-gotero x 15 ml. Jarabe, frasco x 60 ml. Tabletas, caja x 10.