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BACITRACINA + GRAMICIDINA + NEOMICINA + POLIMIXINA B

Código ATC S01A A30
 

Indicaciones

Tratamiento de las infecciones bacterianas de la superficie ocular y sus anexos, sensibles a la asociación de estos antibióticos, como son conjuntivitis aguda y crónica, blefaritis, keratoconjuntivitis, orzuelos, dacriocistitis crónica, úlcera corneal marginal.

Contraindicaciones

Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de sus componentes. En presencia de lesiones tuberculosas del ojo.

Precauciones

La administración prolongada de antibióticos puede dar lugar a una superproliferación de gérmenes no sensibles, entre los que se incluyen hongos e infecciones virales. En caso de producirse la superproliferación se recomienda suspender el tratamiento e instaurar una terapia adecuada según etiología. No administrar gramicidina por rutas que podrían permitir una absorción sistémica significativa (es decir, heridas quirúrgicas o traumáticas), debido a que existe el riesgo de hemólisis. Las lentes de contacto deben retirarse antes de la administración de este medicamento y pueden volver a colocarse 15 minutos después. Tapar inmediatamente el colirio después de su uso y evitar el contacto directo de la punta del gotario con las estructuras del ojo. Se ha notificado la existencia de casos de queratitis bacteriana asociada con el uso de múltiples productos oftálmicos. Los gotarios de estos productos habían sido contaminados inadvertidamente por los pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o una alteración de la superficie epitelial ocular.
Embarazo: categoría C, estudios han revelado efectos fetotóxicos cuando neomicina se administra por vía sistémica. Aunque la probabilidad de que neomicina alcance la circulación sistémica tras la administración oftálmica es muy baja, se recomienda sopesar los beneficios del tratamiento farmacológico versus los posibles riesgos para el feto, antes de administrar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia: las pruebas disponibles no son suficientes para determinar el riesgo infantil cuando neomicina, polimixina B o gramicidina se utilizan durante la lactancia. Aunque es baja la probabilidad de que alguno de los principios activos se excrete por la leche materna tras la administración oftálmica; se recomienda sopesar los beneficios potenciales del tratamiento farmacológico versus los riesgos para el lactante, antes de administrar este medicamento durante la lactancia.

Reacciones adversas

Tras la administración oftálmica pueden aparecer las siguientes reacciones adversas locales: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, y erupciones en la piel de los párpados. Estos síntomas desaparecen después de suspender la aplicación del medicamento. Las formulaciones oftálmicas que contienen neomicina pueden estar asociadas con hipersensibilidad localizada. Los síntomas consistentes con la hipersensibilidad ocular son prurito, enrojecimiento, edema conjuntival, erupción cutánea o irritación persistente; estos sintomas pueden ser erróneamente confundidos como un empeoramiento de la enfermedad de base. La sensibilización a la neomicina es más probable cuando el fármaco se administra por vía tópica durante más de 5 a 6 días, estas reacciones son reversibles. El producto debe ser descontinuado si se producen signos de sensibilización; evitar en el futuro, productos que contengan neomicina. Edema periorbital bilateral se ha reportado después de la aplicación oftálmica tópica de gramicidina/neomicina/polimixina B, solución oftálmica, en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana, aunque una relación causal es solo especulativa. En algún caso podría llegar a presentarse ototoxicidad o nefrotoxicidad si se produce absorción sistémica de neomicina, esta absorción es más probable cuando la córnea se encuentra erosionada.

Dosificación

SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1-2 gotas en el ojo afectado 2 a 4 veces al día, según la severidad de la infección y por lo menos durante 7 días.
UNGÜENTO OFTÁLMICO
Aplicar 1 cm de ungüento 2 a 4 veces al día en forma externa. Se sugiere usar la solución oftálmica durante el día y el ungüento en la noche.


Presentaciones

OFTABIOTICO sol. oft.

Solución oftálmica
Saval
Composición: Cada ml de solución oftálmica estéril contiene polimixina B 5000 U.I., neomicina 1.7 mg y  gramicidina 0.025 mg.
Presentación: Frasco-gotero x 10 ml.

OFTABIOTICO ung.

Ungüento oftálmico
Saval
Composición: Cada g de ungüento oftálmico contiene polimixina B 6000 U.I., neomicina 3.5 mg, bacitracina 400 U.I.
Presentación: Tubo x 3.5 g.