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ESZOPICLONA

Código ATC N05C F04
 

Indicaciones

Hipnótico. Indicado en el manejo del insomnio crónico o transitorio, mejora la inducción y mantenimiento del sueño.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la eszopiclona o a los excipientes del medicamento, embarazo, lactancia y menores de 18 años; miastenia gravis, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática, personas que requieran ánimo vigilante, evítese el uso concomitante con alcohol y otros depresores del SNC.

Precauciones

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con falla hepática o renal leve a moderada. Disminuir la dosis en pacientes que reciben concomitantemente sustancias inhibidoras de CYP3A4 como ketoconazol o sustancias depresoras del SNC. Debe tenerse una adecuada valoración del paciente debido a que los disturbios del sueño pueden ser una manifestación de un desorden físico o psiquiátrico, la falla terapéutica, empeoramiento del insomnio o la aparición de alteraciones del pensamiento y conducta en el control del insomnio, 7 a 10 días después de iniciar la terapia con eszoplicona puede indicar la presencia de una alteración siquiátrica no detectada o de alguna condición médica, requiriendo una nueva y exhaustiva evaluación.
Pacientes debilitados pueden ser más sensibles a los efectos farmacológicos y a los efectos adversos de los agentes sedativos e hipnóticos por lo cual debe ser utilizado con máxima precaución y bajo observación estricta en estos pacientes. La experiencia en pacientes con enfermedades concomitantes es limitada y debe observarse máxima precaución en pacientes con enfermedades que pueden afectar la respuesta metabólica o hemodinámica. Sin embargo no se ha reportado depresión respiratoria en pacientes sanos que recibieron dosis 2.5 veces más altas que las recomendadas pero debe tenerse máxima precaución en pacientes con alteración de la función respiratoria. La eszoplicona puede ser usada con precaución en pacientes con depresión al igual que con otros agentes sedativos e hipnóticos. Tendencias suicidas pueden presentarse y medidas de protección deben ser requeridas. Sobredosis intencional son más comunes en esta población de pacientes y la menor cantidad del fármaco posible debe ser prescrita y dispensada.

Reacciones adversas

Se han reportado los siguientes efectos adversos
Incidencia más frecuente: mareo, sequedad de la boca, dispepsia (acidez estomacal, eructos, pirosis, indigestión, dolor o malestar estomacal), dolor de cabeza, infección (fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor del costado o de la parte inferior de la espalda, dolor o dificultad al orinar), náusea, somnolencia, sabor desagradable. Incidencia menos frecuente: sueños anormales, ansiedad, confusión, diarrea, depresión, dismenorrea (dolor, calambres, sangramiento profuso) - en las mujeres ginecomastia (desarrollo de tejido mamario) - en los hombres: alucinaciones, disminución de la libido (pérdida de la capacidad, deseo o desempeño sexual, disminución del interés por las relaciones sexuales, incapacidad de tener o mantener una erección), neuralgia, prurito, rash, infección del tracto urinario (dolor de la vejiga, orina oscura o sanguinolenta, dolor, ardor o dificultad para orinar, urgencia frecuente para orinar, dolor del costado o de la parte inferior de la espalda), infección viral (escalofríos, tos o ronqueras; fiebre, síntomas de tipo influenza), vómito. Las siguientes reacciones adversas indican un posible síndrome de abstinencia y requieren atención médica si aparecen después de suspender bruscamente la medicación: sueños anormales, ansiedad, náusea, malestar estomacal.

Dosificación

Dosis inicial para pacientes adultos: 2 mg inmediatamente antes de dormir.
Dosis de mantenimiento: 3 mg.
Dosis inicial para pacientes geriátricos o con deterioro hepático severo: 1 mg.
Dosis de mantenimiento: 2 mg.
Insomnio en < 65 años: 2 mg/día antes de dormir, la cual puede incrementarse hasta 3 mg/día o iniciarse con 3 mg/día sí clínicamente está indicado. La dosis de 3 mg/día es más efectiva que la de 2 mg/día en el mantenimiento del sueño en estos pacientes.
Pacientes geriátricos: 1 mg/día en casos con dificultad para iniciar el sueño e incrementar a 2 mg/día en caso necesario. En pacientes con dificultad para mantener el sueño se recomienda una dosis de 2 mg/día.
En pacientes que reciben un potente inhibidor del citocromo P-450 (CYP3A4) la dosis inicial no debe exceder el 1 mg e incrementar posteriormente máximo a 2 mg si clínicamente está indicado.
Insuficiencia hepática severa: 1 mg, dosis diarias mayores a 2 mg no son recomendadas, no se requiere ajustar la dosis en insuficiencia hepática leve a moderada.
Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de la dosis.


Presentaciones

NEOZETIX

Tabletas recubiertas
Recalcine
Composición: Cada tableta contiene 2 mg y 3 mg de eszopiclona.
Presentación: Caja x 30 tabletas.