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LOSARTÁN + AMLODIPINA

Código ATC C09D B06
 

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión arterial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al amlodipino besilato, al losartán potásico o a los demás componentes de la fórmula. Exceptuando circunstancias especiales, no debe ser usado cuando exista hipotensión severa (el amlodipino podría agravar esta condición). Pacientes hipovolémicos, hipernatrémicos, con deterioro de la función renal, con hiperpotasemia o pacientes que necesiten cirugía con anestesia general. Pacientes portadores con estenosis de la arteria renal, bilateral o en riñón único. Embarazo y lactancia.

Precauciones

En el embarazo y la lactancia, debido a que los fármacos que actúan directamente en el sistema renina-angiotensina pueden causar daños y hasta la muerte del feto. Tampoco se ha determinado si el amlodipino besilato y losartán potásico son excretados en la leche materna; por tal motivo y debido al potencial de efectos adversos en el lactante, se debe optar por suspender la lactancia o el tratamiento con el producto. Tener cautela en pacientes con estenosis mitral y/o aórtica y miocardiopatía hipertrófica. Considerar la utilización de dosis más bajas en pacientes con historia de disfunción hepática, ya que se han observado aumentos significativos de las concentraciones plasmáticas de losartán y prolongación de la vida media del amlodipino besilato en pacientes cirróticos. Tener precaución en pacientes con hipotensión (pacientes con disminución de volumen y uso de altas dosis de diuréticos). La seguridad en niños no ha sido comprobada, por lo que no se recomienda su administración.
En pacientes geriátricos es recomendable iniciar el tratamiento con la menor dosis y si es necesario reajustar. Raramente, pacientes con coronariopatía obstructiva grave desarrollaron, de forma documentada, empeoramiento del cuadro anginoso o infarto agudo de miocardio, cuando iniciaron el uso de antagonistas de los canales de calcio o cuando tuvieron su dosis aumentada. Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina, fueron relatadas alteraciones en la función renal, incluyendo insuficiencia renal, en individuos susceptibles; esas alteraciones de la función renal pueden ser reversibles con la descontinuación de la terapia.
Producto de uso delicado, debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que el médico lo indique. Manténgase fuera del alcance de los niños. No exceder la dosis prescrita.

Reacciones adversas

Los efectos adversos más comúnmente observados con el uso de amlodipino besilato son cefalea y edema; y con una menor incidencia se presentan mareo, rubor facial, palpitaciones, fatiga, náusea, somnolencia y dolor abdominal. Los efectos adversos encontrados con el uso de losartán potásico son mareo, diarrea, dispepsia, anormalidades de la función hepática, mialgia, cefalea, urticaria, prurito, insomnio y raramente angioedema (de rostro, labios, faringe y/o lengua). Por tratarse de una combinación, pueden producirse reacciones adversas comunes a una o a las dos sustancias.

Dosificación

Iniciar con 1 cápsula al día de la formulación de menor concentración (2,5 mg/50 mg) y reajustar si es necesario. Su efecto máximo es observado en aproximadamente 3 a 6 semanas después de haberse iniciado la terapia. Dependiendo de la respuesta y del objetivo terapéutico, la dosis puede ser incrementada a 1 cápsula al día de la formulación 5 mg/100 mg.


Presentaciones

BICARTIAL

Cápsulas
Silanes
Composición: Cada cápsula contiene amlodipina/losartán potásico 2.5 mg/50 mg y 5 mg/100 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Presentación: Caja x 14, 30 y 60 cápsulas.