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GABAPENTINA + TRAMADOL CLORHIDRATO

Código ATC N02A X52
 

Indicaciones

Tratamiento del dolor neuropático, como neuropatía diabética, neuropatía posherpética, neuralgia del trigémino, neuralgia por VIH, dolor de miembro fantasma y dorsalgia neuropática.

Contraindicaciones

Pacientes con antecedentes de crisis convulsivas, insuficiencia renal y/o hepática. Pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los ingredientes de su formulación y/o historia de hipersensibilidad a la codeína, ácido acetilsalicílico, o bien a otros AINE.
Contraindicado en el caso de uso de alcohol o con otros agonistas opiáceos, hipnóticos, analgésicos de acción central y psicotrópicos.
Pacientes con depresión respiratoria. Pacientes con historia de abuso de medicamentos o fármacos. Después de un tratamiento crónico con gabapentina/ tramadol, su retiro debe ser gradual. Pacientes tratados con barbitúricos, fenotiazinas, benzodiazepinas u otros tranquilizantes, sedantes o hipnóticos.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes a la gabapentina en adultos, fueron: mareos, somnolencia y edema periférico. Reacciones adversas más frecuentes son: dolor torácico, celulitis, malestar, dolor de cuello, edema facial, reacción alérgica, abscesos, escalofríos, fiebre. Raros: dolor corporal, quistes, fiebre, dolor pélvico, bultos en el cuello, valor anormal del nitrógeno ureico en sangre, sepsis, infección vírica.
Aparato digestivo. Poco frecuentes: gastroenteritis, aumento del apetito, moniliasis oral, sed, heces anormales, anorexia, enzimas hepáticas anormales, abscesos periodontales. Raros: colecistitis, colelitiasis, úlcera de duodeno, incontinencia fecal, gingivitis, obstrucción intestinal, melena, ulceraciones de boca, hemorragia rectal y gingivitis.
Sistema cardiovascular. Poco frecuentes: hipertensión, síncope, palpitaciones, migraña, hipotensión, desórdenes periféricos, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, vasodilatación. Raros: angina pectoris, fallo cardíaco, fragilidad capilar, flebitis, tromboflebitis, venas varicosas.
Efectos endocrinos, metabólicos y nutricionales. Poco frecuentes, diabetes mellitus, edema, gota, hipoglucemia, pérdida de peso. Raros: aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la láctico-deshidrogenasa, cetoacidosis diabética.
Efectos hematológicos y linfáticos. Poco frecuentes: equimosis, anemia. Raros: linfadenopatía, disminución de la protrombina.
Sistema musculoesquelético. Poco frecuentes: Artritis, artralgia, mialgia, artrosis, calambres en las piernas, miastenias. Raros: dolor de las piernas, alteraciones en articulaciones y tendones.
SNC. Frecuentes: confusión, depresión. Poco frecuentes: vértigo, nerviosismo, parestesia, insomnio, neuropatía, disminución de la libido, ansiedad, pesadez, disartrias, nistagmo, euforia, hiperestesia, hipocinesia. Raros: agitación, hipertonía, aumento de la líbido, desórdenes del movimiento, mioclono, desórdenes vestibulares.
Sistema respiratorio. Poco frecuentes: tos, bronquitis, rinitis, sinusitis, neumonía, asma, epistaxis. Raros: hemoptisis, alteración de la voz.
Sistema urogenital. Poco frecuentes: infección urinaria, disuria, impotencia, incontinencia urinaria, moniliasis vaginal, dolor de mamas, alteraciones menstruales, poliuria. Raros: cistitis, anormalidades de la eyaculación, hinchazón del pene, ginecomastia, nocturia, pielonefritis, frecuencia urinaria, hinchazón del escroto.
Además de las reacciones adversas anteriores recogidas durante la experiencia clínica, recientemente se han reportado las siguientes: angioedema, fluctuaciones de la glucosa sanguínea, eritema multiforme, fiebre, hiponatremia, ictericia y síndrome de Stevens-Johnson.
La incidencia y la intensidad de las reacciones adversas de tramadol depende de la dosis, vía de administración y duración del tratamiento. La incidencia es mayor cuando el tramadol se utiliza en dosis de 200 mg al día en comparación con la dosis de 50 mg o 100 mg/día. Comunes: mareos, vértigo, náusea, vómito, constipación, cefalea, letargia, prurito, astenia, diaforesis, dispepsia, xerostomía, diarrea.
La estimulación del SNC se manifiesta por nerviosismo, ansiedad, agitación, temblores, espasticidad, euforia y alucionaciones que han sido observadas hasta en 7% de los pacientes tratados con tramadol durante 7 días y en 14% de los que fueron tratados durante 90 días. Otros efectos que afectan entre 1% y 5% de los pacientes son confusión, deterioro de la coordinación, somnolencia, insomnio y alteraciones visuales. En menos de 1% el fármaco provoca amnesia.
Se han comunicado en contadas ocasiones reacciones anafilácticas graves, siendo estas más probables en pacientes con alergia a la codeína. Otras manifestaciones alérgicas son urticaria, rash inespecífico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica.
Se han comunicado dependencia física, reacciones de tolerancia y síndrome de la retirada durante el tratamiento con tramadol. Ocasionalmente, se han asociado a dependencia psicológica y los síntomas propios del síndrome de retirada se han observado en pacientes a los que se les administró naloxona. En los pacientes con historia de drogodependencia, el tramadol puede reiniciar una dependencia física. No se recomienda la utilización del tramadol en estos sujetos.
Se ha comunicado efectos urogenitales en 1% a 5% de pacientes, caracterizados por frecuencia urinaria, retención urinaria y síndromes menopáusicos tales como sofocos.
La incidencia de efectos cardiovaculares es baja siendo el más frecuente la vasodilatación (1% a 5%) con hipotensión, hipotensión ortostática y taquicardia sinusal (< 1%).

Dosificación

Vía de administración: Oral.
1 cápsula cada 12 horas.


Presentaciones

NIDESEF

Cápsulas
Grünenthal
Composición: Cada cápsula contiene gabapentina 300 mg y clorhidrato de tramadol 25 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Presentación: Caja x 10 y 30 cápsulas.

TREMEPEN

Cápsulas
Rimsa
Composición: Cada cápsula contiene gabapentina 300 mg, clorhidrato de tramadol 25 mg. Excipientes, c.b.p. 1 cápsula.
Presentación: Caja x 15, 20, 30, 40 y 60 cápsulas.