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KETOROLACO TROMETAMINA + CAFEÍNA

Código ATC N02
 

Indicaciones

Analgésico no narcótico. Analgésico en el tratamiento del dolor agudo a corto plazo.

Contraindicaciones

Ketorolaco: antecedente de hipersensibilidad al ketorolaco, ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedente de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal. No debe ser utilizado en pacientes con síndrome de poliposis nasal, angioedema y broncoespasmo secundarios al uso de ácido acetilsalicílico, úlcera péptica activa.
Cafeína: está contraindicada en pacientes con historia de hipersensibilidad al fármaco.

Precauciones

Ketorolaco puede ser causa de úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y/o perforación. Debido al efecto de inhibición de la síntesis de prostaglandinas, ketorolaco puede causar una reducción del flujo renal que descompense la función renal, en particular en pacientes con daño renal preexistente. Tener precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad alérgica ya que se han reportado reacciones anafilácticas con la administración de ketorolaco. Asimismo se ha reportado la presentación de reacciones anafilácticas y anafilactoides en sujetos sin antecedentes de atopía. Ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado; aunque a diferencia del ácido acetilsalicílico la función plaquetaria vuelve a ser normal 24 a 48 horas después de suspender el tratamiento. Aunque no se ha demostrado interacción entre ketorolaco y heparina o warfarina, ketorolaco deberá utilizarse con precaución extrema en este caso y deberá realizarse seguimiento estrecho del paciente. El médico deberá tener presente el riesgo de hemorragia o hematoma posquirúrgico durante el uso de ketorolaco, así como de cualquier otro AINE. No deberá administrarse ketorolaco a pacientes que estén recibiendo otro AINE por el riesgo acumulado de las reacciones colaterales características de estos fármacos. Ketorolaco deberá administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial u otros padecimientos cardiovasculares, ya que se han descrito casos de retención de líquidos y edema con la administración de ketorolaco. La capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse afectada en los individuos tratados con ketorolaco, debido a la presentación de somnolencia, mareo, vértigo, depresión e insomnio; por lo que deberán extremarse las precauciones cuando se realicen actividades que exijan atención. Ketorolaco puede potenciar la toxicidad asociada al tratamiento con metotrexato. Probenecid altera la farmacocinética de ketorolaco.
La cafeína debe ser administrada con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica porque se ha sugerido que la cafeína puede promover ulceración gástrica. Debido a su supuesto potencial arritmogénico, la cafeína debe administrarse con precaución en pacientes con arritmias cardiacas y/o palpitaciones durante los primeros siete días o semanas después de un infarto agudo al miocardio.
Precauciones pediátricas: los eventos adversos de la cafeína sobre el sistema nervioso central son generalmente más severos en los niños que en los adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de uso en niños, por lo que no se recomienda su administración en menores de 16 años.
Ketorolaco: no se recomienda su uso durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto. Tampoco durante la lactancia.
Cafeína: no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Aunque la cafeína usada durante el embarazo no parece estar asociada a un sustancial riesgo, la mayoría de los clínicos recomiendan que debe evitarse el consumo de café durante el embarazo o limitar el consumo de alimentos que lo contengan. La cafeína es distribuida en la leche materna en mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas

La incidencia de eventos adversos asociados al uso de AINE disminuye de 50% a 10%, cuando se utilizan durante períodos cortos. Con el uso de ketorolaco, las reacciones secundarias son poco frecuentes: úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis, eructos, edema, astenia, mialgia, aumento de peso, rubor, palidez, hipertensión, púrpura, somnolencia, mareo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación, vértigo, disnea, asma, incremento en la frecuencia urinaria, oliguria, hematuria, prurito, urticaria, rash, anormalidades del gusto y de la vista, tinnitus. Aunque raramente, también se han observado como reacciones adversas: insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico, retención urinaria, reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncoespasmo, edema laríngeo, hipotensión, hepatitis, ictericia colestásica, síndrome de Leyll, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, sangrado de herida posquirúrgica, trombocitopenia, epistaxis, convulsiones, sueños anormales, alucinaciones, hipercinesia, pérdida de la agudeza auditiva, meningitis aséptica y síndrome extrapiramidales.

Dosificación

Vía de administración: Oral.
1 tableta cada 6 horas.


Presentaciones

SUPRADOL-F

Tabletas
Liomont
Composición: Cada tableta contiene ketorolaco trometamina 10 mg, cafeína 50 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentación: Caja x 10 tabletas.