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SILDENAFILO

Código ATC G04B E03
 

Indicaciones

Tratamiento de la disfunción eréctil, se requiere estimulación sexual para que el sildenafilo sea efectivo.
Tratamiento de hipertensión arterial pulmonar tipificada como grado funcional II y IIII de la OMS (se ha demostrado eficacia en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedad del tejido conjuntivo). Tratamiento en niños de 1 a 17 años con hipertensión arterial pulmonar (demostrada eficacia en términos de mejora de la capacidad de ejercicio o de hemodinámica pulmonar en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad cardiaca congénita).
Vía IV: Tratamiento en adultos con hipertensión arterial pulmonar que temporalmente no pueden recibir terapia oral, pero que se encuentran clínica y hemodinámicamente estables.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. El sildenafilo ha mostrado que aumenta los efectos de los donantes de óxido nítrico y/o nitratos orgánicos en cualquier presentación oral, sublingual, transdérmica, aerosol o inhalada y, por tanto, su administración conjunta está contraindicada. Insuficiencia hepática grave. Disfunción cardiovascular grave, angina inestable o insuficiencia cardiaca grave. Historia reciente de ACV o IAM. Hipotensión. Retinitis pigmentosa; combinación con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir).

Precauciones

Insuficiencia hepática leve; insuficiencia renal grave; deformaciones anatómicas del pene (angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o con predisposición a priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia); trastornos hemorrágicos o con úlcera péptica activa. Considerar estado cardiovascular, debido a un riesgo cardiaco asociado a actividad sexual. No recomendado en combinación con alfabloqueantes, ni con otros tratamientos para disfunción eréctil. Interrumpir si se presenta una alteración visual súbita. No recomendado en niños < 18 años.
En hipertensión arterial pulmonar puede existir mayor riesgo de hemorragia en pacientes con tratamiento de antagonista de vitamina K y en caso de interrumpir el tratamiento se recomienda reducción gradual de dosis.
Advertencias y precauciones en concomitancia con otros tratamientos para hipertensión arterial pulmonar (bosentán, iloprost); no se debe utilizar en pacientes con hipertensión arterial pulmonar secundaria a anemia de células falciformes.
Vía IV: no se recomienda en pacientes hemodinámicamente inestables; no está indicado en niños < 18 años.
Insuficiencia hepática: precaución en insuficiencia hepática leve en disfunción eréctil: reducir dosis inicial a 25 mg; con base de tolerancia, incrementar dosis a 50 mg y 100 mg.
Precaución en insuficiencia hepática en hipertensión arterial pulmonar: no requiere ajuste de dosis, solo si no es bien tolerada, ajustar dosis (oral): 20 mg/2 veces al día, y dosis (IV): 10 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo-beneficio.
Insuficiencia renal: precaución en insuficiencia renal grave en disfunción eréctil: dosis inicial a 25 mg; con base en tolerancia, incrementar dosis a 50 mg y 100 mg.
Precaución en insuficiencia renal grave en hipertensión arterial pulmonar. Dosis inicial (oral): 20 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo-beneficio; dosis inicial (IV): 10 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo-beneficio.
Embarazo: no hay datos en mujeres embarazadas. En hipertensión arterial pulmonar no debe utilizarse a menos que sea estrictamente necesario. Estudios en animales han revelado toxicidad respecto al desarrollo posnatal.
Lactancia: no debe utilizarse en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario. No se sabe si sildenafilo penetra en la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículo y operar maquinaria: en los ensayos clínicos con sildenafilo se notificaron mareos y trastornos visuales, por lo tanto, debe tenerse precaución antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Los eventos adversos reportados fueron: celulitis, gripe, bronquitis, rinitis, sinusitis; anemia; retención de líquidos; insomnio, ansiedad; dolor de cabeza, migraña, temblor, parestesia, sensación de ardor, hipoestesia; trastornos oculares, hemorragia retiniana, visión borrosa, fotofobia, cromatopsia, cianopsia, irritación ocular, hiperemia ocular; vértigo; rubefacción; bronquitis, epistaxis, tos, congestión nasal; diarrea, dispepsia; gastritis, gastroenteritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hemorroides, distensión abdominal, sequedad de boca; alopecia, eritema, sudores nocturnos; dolor en extremidades, mialgia, dolor de espalda; pirexia.

Dosificación

Oral. Adultos y edad avanzada
Disfunción eréctil: 50 mg tomados 1 hora antes de la actividad sexual, sin alimentos. Con base en eficacia y tolerancia, aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg; máximo 100 mg/1 vez al día. Se requiere estimulación sexual.
Insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática: 25 mg, según eficacia y tolerancia, puede incrementarse a 50 mg y 100 mg.
Tratamiento hipertensión arterial pulmonar como grado funcional II y III de la OMS: 20 mg/3 veces al día a intervalos de 6-8 horas, con o sin alimentos.
Insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática o concomitancia con inhibidores de CYP3A4 (eritromicina o saquinavir): 20 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo-beneficio. En caso de inhibidores de CYP3A4 (claritromicina, telitromicina y nefazodona): 20 mg/1 vez al día.
Oral. Niños de 1 a 17 años
Hipertensión arterial pulmonar. Pacientes ≤ 20 kg: 10 mg (1 ml de suspensión preparada)/3 veces al día. Pacientes >20 kg: 20 mg (2 ml de suspensión preparada o 1 comprimido)/3 veces al día. No usar dosis superiores a las recomendadas.
IV. Adultos
Tratamiento de hipertensión arterial pulmonar: 10 mg (12,5 ml)/3 veces al día en inyección IV en bolo.
Insuficiencia renal, insuficiencia hepática o concomitancia con inhibidores de CYP3A4 (eritromicina o saquinavir): 10 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo-beneficio. En caso de inhibidores de CYP3A4 (claritromicina, telitromicina y nefazodona): 10 mg/1 vez al día.


Presentaciones

AKABAR

Tabletas
Trifarma
Composición: Cada tableta contiene 50 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 1 y 50 tabletas.

ALCLIMAX

Tabletas
Quilab
Composición: Cada tableta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 10 tabletas.

ALTUS

Cápsulas blandas
Unimed
Composición: Cada cápsula blanda contiene 25 mg y 50 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 2 y 4 cápsulas.

CAVERTA

Tabletas recubiertas
Ranbaxy
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 4 tabletas.

CIRCULASS

Tabletas
Sherfarma
Composición: Cada tableta contiene 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 1 tableta.

CIRCULASS RAPID

Cápsulas blandas
Sherfarma
Composición: Cada cápsula blanda contiene 50 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 2 y 4 cápsulas blandas.

CORSELINE

Tabletas
Qualipharm
Composición: Cada tableta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 2 y 4 tabletas.

D LIRA

Tabletas
Qualipharm
Composición: Cada tableta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 2 y 4 tabletas.

ERECTOL PLUS

Tabletas
Refasa
Composición: Cada tableta contiene 50 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 4 tabletas.

EREVIT

Tabletas
Medifarma
Composición: Cada tableta contiene 50 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 5 y 50 tabletas.

EROXIM FAST

Tabletas masticables
Lafrancol
Composición: Cada tableta masticable contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: 50 mg, caja x 2 y 10 tabletas. 100 mg, caja x 1 tableta.

HELPIN

Tabletas recubiertas
Pharmalab
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 2 y 4 tabletas recubiertas.

RIPOL

Tabletas recubiertas
Marfan
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 4, 5 y 30 tabletas recubiertas.

SEX-UP

Tabletas
Induquímica
Composición: Cada tableta contiene 50 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja x 4 y 10 tabletas.

SILDENAFIL - FARMINDUSTRIA

Tabletas recubiertas
Farmindustria
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja x 1, 2 y 4 tabletas recubiertas.

SILDENAFIL - GENFAR

Tabletas recubiertas
Genfar
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja x 1, 2 y 4 tabletas recubiertas.

SILDENAFIL - HERSIL

Tabletas recubiertas
Hersil
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja x 10 tabletas.

SILDENAFILO - INDUQUÍMICA

Tabletas
Induquímica
Composición: Cada tableta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja x 2 y 4 tabletas.

SILDENAFILO - LCG

Tabletas
LCG
Composición: Cada tableta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja x 10, 24 y 50 tabletas.

SILDENAFILO - MARFAN

Tabletas recubiertas
Marfan
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja x 100 tabletas recubiertas.

SILDENAFILO - QUILAB

Tabletas
Quilab
Composición: Cada tableta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafilo.
Presentación: Caja dispensadora x 10 tabletas.

VENUX

Tabletas recubiertas
Markos
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 5 y 10 tabletas recubiertas.

VIAGRA

Tabletas
Pfizer
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil.
Presentación: Caja x 1, 4, 10 y 20 tabletas.

VIMAX

Tabletas recubiertas, tabletas masticables
Roemmers
Composición: Cada tableta recubierta contiene 50 mg y 100 mg de sildenafil. Cada tableta masticable contiene 50 mg de sildenafil.
Presentación: Tabletas recubiertas, caja x 2, 4 y 20. Tabletas masticables, caja x 6.