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DEXAMETASONA + CIPROFLOXACINA

Código ATC S01C A01
 

Indicaciones

Tratamiento de las infecciones oculares causadas por microorganismos sensibles a la ciprofloxacina donde sea necesaria la acción antiinflamatoria de la dexametasona.
Tratamiento de úlceras corneales bacterianas y conjuntivitis bacteriana.
Tratamiento de las infecciones agudas del conducto auditivo externo, causadas por gérmenes sensibles a la ciprofloxacina, complicadas con proceso inflamatorio. Otitis externa aguda causada por gérmenes susceptibles a la ciprofloxacina como las cepas de S. aureus, P. auruginosa o Proteus mirabilis, en pacientes pediátricos mayores de 6 meses, adultos y personas de edad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a otras quinolonas. Contraindicado en herpes simple, queratitis dendrítica, vacuna de varicela y en otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, infecciones micóticas del ojo, enfermedades micóticas de otras estructuras oculares.
Infecciones virales y micóticas del conducto auditivo incluyendo el herpes simple y varicela. El empleo durante el embarazo y lactancia, sólo, bajo criterio médico.

Precauciones

Suspender el fármaco si aparecen síntomas de urticaria, o signos de hipersensibilidad local o sistémica. Se han reportado reacciones severas de hipersensibilidad, tipo anafilaxia, con ciprofloxacina después de la primera dosis sistémica. Los corticosteroides tópicos, cuando son usados en combinación con antibióticos, pueden enmascarar los signos clínicos de una infección, o pueden suprimir una reacción de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. El uso de antibióticos como la ciprofloxacina, puede resultar en la selección y crecimiento de organismos no susceptibles incluyendo hongos; en este caso, se debe suspender el producto e iniciar la terapia apropiada. Sí después de una semana de tratamiento, no hay mejoría, o en caso de presentar otorrea que persiste al tratamiento, se debe tomar un cultivo para definir un nuevo tratamiento. En caso de que se presenten dos o más episodios en 6 meses, realizar un examen exhaustivo, para descartar un posible colesteatoma, cuerpo extraño o un posible tumor. Evitar el contacto entre el cuentagotas, el oído y/o los dedos, para prevenir el riesgo de contaminación. Se recomienda no utilizar este preparado con otros medicamentos por vía ótica. El producto no utilizado debe desecharse después de completar el tratamiento o después de transcurrido un mes de abierto.

Reacciones adversas

OFTÁLMICAS
La reacción adversa más frecuente fue molestia ocular (sensación de ardor), no se reportaron eventos fatales o reacciones adversas serias relacionadas con la terapia. Estudios llevados a cabo en monos Cinomolgus sobre el nivel de toxicidad, provocada por el tratamiento de ciprofloxacino y dexametasona a tres meses de tratamiento, no demostraron signos clínicos de toxicidad durante el tratamiento. Los cambios sistémicos observados en las glándulas adrenales y el timo, se atribuyen a las propiedades farmacológicas de la formulación de la dexametasona, considerando que en los antecedentes clínicos con el uso de corticosteroides, no es esperado en humanos.
ÓTICAS
Generalmente es bien tolerada después de su aplicación tópica; en la mayoría de los casos los eventos adversos reportados, han sido leves y desaparecen con la suspensión del tratamiento. Ha sido reportado durante el tratamiento: malestar ótico, dolor o prurito.
En pacientes con otitis aguda externa y membrana timpánica intacta, se presentaron entre el 0,4% y el 1,5% de los casos prurito ótico, detritos, infección sobreagregada, congestión, dolor y eritema. Entre el 0,5% y 3% de los pacientes pediátricos con otitis media aguda, y tubos ventilatorios (timpanostomía), se presentó malestar ótico, dolor, residuos, irritabilidad y alteración del gusto. Muy raramente se puede presentar obstrucción del tubo ventilatorio, tinnitus, llanto, mareo y eritema.

Dosificación

SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Aplicar 1 a 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas.
En las primeras 24 a 48 horas: 1 a 2 gotas cada 2 horas.
SOLUCIÓN ÓTICA
Adultos y niños mayores de 6 meses: 4 gotas en el oído afectado dos veces al día durante 7 días. 4 gotas = 0,14 ml (ciprofloxacina 0,42 mg, dexametasona 0,14 mg).


Presentaciones

CILODEX

Suspensión oftálmica, ungüento oftálmico
Alcon
Composición: Cada 100 ml de suspensión contienen clorhidrato de ciprofloxacino equivalente a 0.3 g de ciprofloxacino, dexametasona 0.1 g. Vehículo, c.b.p. 100 ml. Cada g de ungüento contiene clorhidrato de ciprofloxacino monohidrato equivalente a 3.0 mg de ciprofloxacino, dexametasona 1.0 mg. Excipiente, c.b.p. 1.0 g.
Presentación: Suspensiónn oftálmica, frasco x 5 ml. Ungüento oftálmico, tubo x 3.50 g.

CIPRODEX

Gotas oftálmicas, ungüento oftálmico
Saval
Composición: Cada 100 ml de suspensión oftálmica contiene ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato) 0.3 g, dexametasona 0.1 g. Excipientes c.s. Cada 100 g de ungüento oftálmico contiene ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato) 0.3 g, dexametasona 0.1 g. Excipientes c.s.
Presentación: Suspension oftálmica, frasco x 5 ml. Ungüento oftálmico, tubo x 3.50 g.

CIPROXXAK

Suspensión oftálmica, ungüento oftálmico
Medifarma
Composición: Suspensión y ungüento oftálmico conteniendo dexametasona 1 mg y ciprofloxacino 3.5 mg.
Presentación: Suspensión oftálmica, frasco x 5 ml. Ungüento oftálmico, tubo x 3.50 g.

LANCIPROX-DX

Solución oftálmica
Lansier
Composición: Cada ml de solución oftálmica contiene ciprofloxacino clorhidrato 3,50 mg, equivalente a ciprofloxacino 3 mg y dexametasona 1 mg. Excipientes c.s.p.
Presentación: Frasco-gotero x 5 ml.

POENBIOTIC

Suspensión oftálmica
Roemmers
Composición: Suspensión oftálmica conteniendo ciprofloxacino 3,00 mg (como ciprofloxacino HCl 1H2O 3,50 mg), dexametasona base 1,00 mg.
Presentación: Frasco x 5 ml.

SOPHIXIN DX OFTENO

Solución oftálmica
Sophia
Composición: Cada ml de solución oftálmica contiene ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 3 mg, dexametasona 1 mg. Vehículo, c.b.p. 1 ml.
Presentación: Frasco-gotero x 5 ml.

UNIFLOX-S

Solución oftálmica
Roster
Composición: Solución oftálmica conteniendo dexametasona/ciprofloxacina 01%/0.3%.
Presentación: Frasco-gotero x 5 ml.