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CLORZOXAZONA + DICLOFENACO

Código ATC M03B B53
 

Indicaciones

Tratamiento de los espasmos musculoesqueléticos acompañados de dolor. La asociación de clorzoxazona y diclofenaco sódico está indicada como coadyuvante de otras medidas, tales como reposo, fisioterapia, para el alivio del dolor y de los espasmos musculares asociados a las situaciones dolorosas agudas musculoesqueléticas.

Contraindicaciones

Para la clorzoxazona: la relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: historia de reacciones alérgicas a otros medicamentos o historia de alergias (riesgo elevado de reacciones alérgicas). Depresión preexistente del SNC (puede exacerbarse). Disfunción hepática (la clorzoxazona se metaboliza en el hígado) también posible hepatoxicidad. Disfunción renal (los metabolitos de clorzoxazona se excretan por vía renal).
Para el diclofenaco sódico
el riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: historia de reacción alérgica leve, tales como, rinitis alérgica, urticaria o rash cutánea inducida por el ácido acetilsalicílico y otros AINE. Anemia o asma (puede exacerbarse). Condiciones que predispongan y/o exacerban la retención de líquido tales como función cardiaca comprometida. Edema preexistente. Hipertensión. Disfunción o falla renal (Los AINE pueden causar retención de líquidos y edema). Condiciones que predispongan a la toxicidad gastrointestinal, como alcoholismo activo. Historia de enfermedad inflamatoria o ulcerativa del tracto gastrointestinal superior o bajo, incluyendo la enfermedad de Crohn, diverculitis, úlcera péptica o antecedente de colitis ulcerativa activa o colitis ulcerativa activa actual. Hemofilia y otros problemas de sangrado incluyendo desórdenes de la coagulación o de la función plaquetaria. Cirrosis hepática o disfunción hepática (se incrementa el riesgo de daño renal). Deterioro de la función renal (aumento del riesgo de hipercalemia y de efectos adversos renales, incluyendo insuficiencia renal aguda). Estomatitis (este síntoma de posible discrasia sanguínea AINE-inducida puede ser enmascarada por una estomatitis preexistente). Lupus eritematoso sistémico (predisposición a efectos adversos sobre el sistema nervioso central y/o renales). Se recomienda tener cuidado en pacientes geriátricos, quienes pueden ser más sensibles a desarrollar efectos adversos hepáticos o renales y a quienes la ulceración o sangrado gastrointestinal es más probable que causen serias consecuencias incluyendo fatalidades. El contenido de sodio del diclofenaco sódico deberá ser considerado cuando se seleccione este AINE para pacientes en los cuales debe restringirse la ingesta de sodio. Porfiria hepática (el diclofenaco puede precipitar un ataque agudo).

Precauciones

Para la clorzoxazona: embarazo, lactancia.
Para el diclofenaco sódico. Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: los pacientes sensibles a un AINE incluyendo ácido acetilsalicílico, ketorolaco y otros AINE no disponibles comercialmente, pueden ser también sensibles a diclofenaco. Diclofenaco puede causar broncoconstricción o anafilaxis en asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, especialmente en aquellos en que el ácido acetilsalicílico induce a pólipos nasales, asma y otras reacciones alérgicas.
Pediátricos: no existe información que relacione la edad y los efectos adversos de estos medicamentos en pacientes pediátricos. La seguridad, eficacia y dosificación apropiada no han sido establecidas.
Geriatría: en los pacientes ancianos es más probable que tenga relación la edad y la disfunción renal, en quienes puede aumentar el riesgo de que los AINE inducen a la toxicidad hepática o renal y también pueden requerir una reducción en la dosificación para prevenir la acumulación del medicamento.

Reacciones adversas

Relacionada a clorzoxazona. Infrecuentes reacciones de hipersensibilidad (urticaria y prurito): somnolencia, parestesias, amnesia, confusión o sobreestimulación. Hepatotoxicidad.
Relacionada con el diclofenaco
Incidencias más frecuentes: retención de líquidos, edema. Incidencias menos frecuentes: angina pectoris, arritmias cardiacas, dermatitis alérgica, distensión abdominal, úlcera gastrointestinal, incluyendo úlcera péptica esofágica o gástrica, ulceraciones gástricas múltiples y perforación de lesiones sigmoideas preexistentes, zumbido de oídos.
Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos. Incidencias más frecuentes: dolor de cabeza moderado o leve, estreñimiento, diarrea, indigestión, náusea. Incidencias menos frecuentes: mareo, sensación de hinchazón o gases.

Dosificación

Dosis inicial: 2 tabletas, 3 a 4 veces al día.
Dosis de mantenimiento: 1 tableta, 3 a 4 veces al día. Las modificaciones en lo referente a la dosis y el tiempo de duración del tratamiento sólo deberán ser indicadas médicamente.


Presentaciones

REDEX

Tabletas recubiertas
Magma
Composición: Cada tableta recubierta contiene clorzoxazona 250 mg, diclofenaco sódico 50 mg. Excipientes c.s.p. 1 tableta recubierta.
Presentación: Caja x 20 tabletas.

REMUS

Tabletas recubiertas
Lusa
Composición: Cada tableta recubierta contiene clorzoxazona 250 mg, diclofenaco sódico 50 mg. Excipientes c.s.p. 1 tableta recubierta.
Presentación: Caja x 60 tabletas.

REXIVIN

Cápsulas
Siegfried
Composición: Cada cápsula contiene clorzoxazona 250 mg, diclofenaco sódico 50 mg. Excipientes c.s.
Presentación: Caja x 60 cápsulas.