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BETAMETASONA + GENTAMICINA + MICONAZOL

Código ATC D07C C01
 

Indicaciones

Tratamiento de dermatosis inflamatorias, alérgicas, pruriginosas, de origen bacteriano, micótico o mixto, incluyendo las que afectan al pabellón auricular y al canal auditivo externo (otitis externa).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula; virosis, herpes, varicela; inmunosupresión; tuberculosis activa; enfermedad de Cushing; dermatitis luética; prurito anal; tímpano perforado.

Precauciones

La absorción sistémica de los corticoides tópicos produce supresión reversible del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), sindrome de Cushing, hiperglucemia, glucosuria.
Las condiciones que aumentan la absorción percutánea incluyen el uso de esteroides de alta potencia, el uso en grandes extensiones, el uso prolongado, la cura oclusiva, la aplicación en piel irritada, heridas abiertas y ulceraciones.
Por lo tanto, pacientes bajo estas circunstancias deberán evaluarse periódicamente. Si se observara supresión del eje HPA, deberá discontinuarse la terapia, reducir la frecuencia de aplicación, o sustituir el corticoide por uno de menor potencia. Embarazo: no existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticoides de uso tópico, por lo tanto el uso de corticoides durante el embarazo deberá evaluarse en relación al riesgo-beneficio de su administración. Sin embargo, no deberá ser utilizado en grandes cantidades o durante períodos largos.
Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Lactancia: no se conoce si la administración tópica de corticoides puede ser absorbida en cantidades suficientes para ser detectables a nivel de la leche, por lo tanto deberá haber precaución en el uso de corticoides durante la lactancia. Uso pediátrico: los niños son más susceptibles que los adultos a la supresión del eje HPA y al síndrome de Cushing con el uso de corticoides tópicos debido a la mayor superficie cutánea en relación al peso corporal. Se han comunicado casos de hipertensión endocraneana, síndrome de Cushing y supresión del eje HPA en niños que estaban recibiendo corticoides tópicos. Las manifestaciones de la supresión adrenal en niños incluyen: retardo del crecimiento, disminución en la ganancia de peso, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión endocraneana incluyen abombamiento de las fontanelas, cefaleas y papiledema bilateral.
Por lo tanto, el uso de corticoides tópicos en niños deberá ser instituido durante el menor tiempo posible y limitado a la menor cantidad posible compatible con el efecto terapéutico buscado.
El uso crónico de corticoides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.
No se han documentado inconvenientes con el uso de miconazol durante el embarazo, la lactancia o la edad pediátrica.

Reacciones adversas

Los efectos adversos en orden decreciente de aparición son: ardor, prurito, irritación, sequedad o xerosis, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías, miliaria, telangiectasia.
Las curas oclusivas incrementan la frecuencia de aparición de estos efectos adversos. En psoriasis, su uso o supresión puede producir psoriasis pustulosa. Los pañales pueden actuar como cura oclusiva aumentando los efectos adversos, por lo que no se recomienda su uso en niños.
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados en un pequeño porcentaje de casos con el uso de miconazol y/o gentamicina: ardor, eritema, ampollas, rash cutáneo u otros signos de irritación cutánea no presentes antes de la terapia.

Dosificación

Limpiar la zona afectada y secar apropiadamente. Aplicar una fina capa sobre las áreas afectadas, 2 a 3 veces por día.
En otitis externa: 3 a 4 gotas, cada 6-8 horas. Permanecer unos segundos con la cabeza inclinada para permitir la penetración de la medicación. El tratamiento debe ser continuado hasta 2 días después de la desaparición de los síntomas. Si a los 7 días no se observara mejora clínica, discontinuar el tratamiento.


Presentaciones

MACRIL

Crema
ABL Pharma
Composición: Cada 100 g contienen betametasona 17-valerato 0.10 g, gentamicina base (como sulfato) 0.10 g, miconazol nitrato 2 g. Excipientes.
Presentación: Tubo x 20 g.

SANIPEL

Crema
Terbol
Composición: Cada 100 g de crema contienen miconazol base 1,734 g, gentamicina (como sulfato) 100 mg, betametasona valerato 100 mg.
Presentación: Tubo x 10 g.