logo

El contenido descrito de los Principios Activos y Productos Comerciales en este portal informativo, es dirigido únicamente al cuerpo médico y odontológico.
Para poder acceder a esta información por favor inicie sesión o registrese de forma gratuita.

Ingresar / Regístrese

Bienvenido: Invitado
logo
Home / Vademecum / Venezuela

LEVOCETIRIZINA

Código ATC R06A E09
 

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares). Rinitis alérgica perenne. Urticaria idiopática crónica. Urticaria aguda. Dermatitis por contacto. Dermatitis atópica. Manifestaciones alérgicas cutáneas. Rinoconjuntivitis alérgicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros derivados de la piperazina o a cualquiera e los componentes de la fórmula. Pacientes con disfunción renal severa con depuración de creatinina menor a 10 ml/min.

Precauciones

Se recomienda tomar precauciones con el consumo del alcohol (ver Interacciones). En los pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, la dosis diaria debe ser personalizada de acuerdo con la función renal basada en la depuración de creatinina. En pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes que deben manejar, participar en actividades potencialmente peligrosas u operar maquinaria, no deben exceder la dosis recomendada y deben tomar en cuenta su respuesta individual al medicamento. En pacientes sensibles, el uso concomitante con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede causar reducciones adicionales en las reacciones de alerta y el desempeño.

Reacciones adversas

En estudios terapéuticos realizados con hombres y mujeres con edades entre 12 y 71 años, el 15.1% de los pacientes incluidos en el grupo con 5 mg de levocetirizina presentaron por lo menos una reacción adversa en comparación con el 11.3% de los pacientes del grupo placebo. El 92% de estos efectos adversos fueron de leves a moderados. En los estudios clínicos con levocetirizina, la tasa de abandono como reacción a los eventos adversos fue de 1.0% (9/935) de los pacientes en el grupo con levocetirizina 5 mg, y de 1.8% (14/771) en el grupo placebo. Los estudios clínicos con levocetirizina incluyeron a 935 pacientes expuestos al medicamento a una dosis diaria recomendada de 5 mg. Los siguientes efectos adversos fueron reportados con una incidencia del 1% o mayor (comunes: > 1/100, < 1/10): placebo (n=771): cefalea: 25 (3.2%). Somnolencia: 11 (1.4%). Sequedad de boca: 12 (1.6%). Fatiga: 9 (1.2%). Levocetirizina 5 mg (n=935): cefalea: 24 (2.6%); Somnolencia: 49 (5.2%); sequedad de boca: 24 (2.6%);
Fatiga: 23 (2.5%). Se observaron otros efectos adversos (poco comunes > 1/1.000, < 1/100), como astenia o dolor abdominal con baja incidencia. Las reacciones adversas sedantes como somnolencia, fatiga y astenia se presentaron más comúnmente con la levocetirizina (8.1%) que con placebo (3.1%).

Dosificación

SOLUCIÓN ORAL
Uso en adultos y adolescentes a partir de los 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 ml).
Uso en ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal leve a moderada.
Niños de 6 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 ml).
Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas.
Para la fiebre del heno: 3 a 6 semanas, y en caso de exposiciones al polen durante cortos períodos, una semana puede ser suficiente.
TABLETAS
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta).
Ancianos: Se recomienda el ajuste de la dosis para ancianos que padezcan disfunción renal de moderada a severa.
Niños entre 6 y 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta).
No se recomienda su uso en niños menores de 6 años, ya que la dosis no puede ajustarse de manera precisa.
Se dispone de experiencia clínica con 5 mg de levocetirizina por un periodo de tratamiento de hasta 4 semanas.
Las tabletas se administran por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y pueden administrarse con o sin alimentos. Se recomienda administrar la dosis indicada en una sola toma.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta).
Ancianos: Se recomienda el ajuste de la dosis para ancianos que padezcan disfunción renal moderada a severa.
Niños entre 6 y 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta). No se recomienda su uso en niños menores de 6 años, ya que la dosis no puede ajustarse de manea precisa.
Pacientes con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo a la función renal del paciente.
Ajuste de dosis en pacientes con daño de la función renal: Normal.
Depuración de cr (ml/min) > 80: 1 tableta/día.
Leve, depuración de cr (ml/min) 50-79: 1 tableta/día.
Moderada 30-49: 1 tableta cada 2 días.
Severa, depuración de cr (ml/min) < 30: 1 tableta cada 3 días.
Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis < 10: Contraindicado.
Duración de uso: Su uso depende del tipo, duración y curso del padecimiento. Los pacientes con fiebre del heno pueden usarlo de 3 a 6 semanas, en el caso de una exposición corta al polen, una semana de tratamiento es suficiente. Se dispone de experiencia clínica con 5 mg de levocetirizina por un período de tratamiento de hasta 4 semanas.
Para urticaria y rinitis alérgica crónicas se cuenta con experiencia clínica de la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina, hasta por un año y de 18 meses para los pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica.


Presentaciones

APLEV

Tabletas
Biogalenic
Composición: Cada tableta contiene 5 mg de levocetirizina.
Presentación: Caja x 10 tabletas. E.F.37.556/08.

CENARET comp.

Comprimidos
Leti
Composición: Cada comprimido recubierto contiene levocetirizina 5 mg. Cada comprimido orodispersable contiene levocetirizina 5 mg.
Presentación: Caja x 5 comprimidos. E.F.36.686 y E.F.36.912.

CENARET sol. oral

Solución oral
Leti
Composición: Cada ml de solución oral contiene levocetirizina 5 mg.
Presentación: Frasco-gotero x 15 ml. E.F.37.023.

CETIMER

Comprimidos recubiertos
Merck
Composición: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de levocetirizina clorhidrato.
Presentación: Caja x 10 y 20 comprimidos recubiertos. E.F.39.167.

LEVOCETIRIZINA - VIVAX

Tabletas recubiertas
Vivax
Composición: Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina.
Presentación: Caja x 10 tabletas recubiertas. E.F.G.37.842.